| 项目 |
详情 |
| 滴眼液名称 |
0.01硫酸阿托品滴眼液 |
| 获批情况 |
国内获批，批准文号为国药准字H20243320 |
| 适用人群 |
球镜度数为 -1.00D至 -4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童 |
| 获批时间 |
2024年3月5日 |
| 发布消息时间 |
2024年3月11日 |
| 不良反应 |
用药后可能会出现瞳孔散大、畏光等 |
| 禁用人群 |
患有青光眼或青光眼倾向、莨菪碱成分过敏的患者 |
| 慎用人群 |
眼部调节力低下的患者 |
| 其他使用说明 |
有过敏性结膜炎或眼部有其他炎症时应待痊愈后使用；一定要在专业眼科医生的指导下使用，结合孩子具体情况，谨遵医嘱，规范用药，定期复诊 |
| 联合使用效果 |
0.01阿托品滴眼液联合角膜塑形镜比单独应用阿托品滴眼液或单独使用角膜塑形镜效果更佳 |
| 此前销售情况 |
此前未在国内通过严格的临床试验正式获批上市，只能以院内制剂的形式在国内少数医院销售，市场上数量稀少、价格昂贵，甚至衍生出了代购和黄牛等购买渠道，曾被炒出比正常价高三四倍的高价 |
| 青岛眼科医院相关信息 |
公立三甲眼耳鼻喉医保定点，2025年名医汇青岛市医院综合排名前10名，本院共1个国内重点专科，1位院士，2位协会骨干，49位副高职以上医生；是经山东省卫生厅批准成立的集医疗、科研、教学、防盲为一体的省属三级眼科专科医院，隶属于山东省医学科学院；设有角膜病、白内障、眼底病、青光眼、角膜屈光、斜视、眼眶病与眼整形等专业临床科室，在感染性角膜病、复杂性角膜移植、儿童先天性白内障的诊治方面处于水平 |
解释说明：
- 球镜度数：反映近视或远视的程度，“-”表示近视，“+”表示远视。
- 散光：是眼睛的一种屈光不正常状况，与角膜的弧度有关。
- 屈光参差：是指双眼的屈光状态不一致。
- 低浓度阿托品滴眼液：浓度通常为0.01的硫酸阿托品滴眼液，可用于延缓儿童近视进展。
引言
在当今社会，随着电子设备的普及和学习压力的增大，儿童青少年近视问题日益严峻。近视不仅影响孩子的日常生活和学习，还可能对未来的职业选择和生活质量产生一定的限制。因此，如何有效防控近视成为了家长们为关注的话题之一。而在众多的近视防控方法中，滴眼液的使用备受瞩目。近期，青岛眼科医院正式引入了国内获批的0.01硫酸阿托品滴眼液并投入临床使用，这无疑为儿童近视防控带来了新的希望。本文将详细介绍这款滴眼液以及青岛眼科医院在近视防控方面的相关情况。
青岛眼科医院概况
青岛眼科医院，全称山东省眼科研究所青岛眼科医院，是经山东省卫生厅批准成立的集医疗、科研、教学、防盲为一体的省属三级眼科专科医院，隶属于山东省医学科学院。医院坐落于黄海之滨，浮山湾畔，宛如中华眼科学界的一颗璀璨明珠。
医院院长由国内的眼科学院士、中央联系的保健专家、首届“山东省十大名医”谢立信教授担任。这无疑为医院的医疗水平和科研实力提供了坚实的保障。现医院建筑面积达1.6万平方米，开放床位180张，设有角膜病、白内障、眼底病、青光眼、角膜屈光、斜视、眼眶病与眼整形等专业临床科室。在感染性角膜病、复杂性角膜移植、儿童先天性白内障的诊治方面，医院处于水平。
2011年，医院门诊量达13.93万人次，入院9533人次，完成各类手术13621例。此外，作为卫生部临床重点专科建设项目单位、药物临床试验基地、山东省的眼科临床医学中心、省直保健定点专科医院、青岛红十字眼库所在地，青岛眼科医院还与浙江大学、武汉大学、华中科技大学、青岛大学联合培养眼科学博士。2011年荣获省级保健先进集体，2012年荣获山东省创新团队等荣誉。这些荣誉的背后，是医院全体医护人员的不懈努力和卓越付出。
0.01硫酸阿托品滴眼液的获批情况
2024年3月5日，国内硫酸阿托品滴眼液获批上市，批准文号为国药准字H20243320。这是国内上市的延缓儿童近视进展的处方药，意味着该产品将进入合规销售流程。在此之前，这款滴眼液未在国内通过严格的临床试验正式获批上市，只能以院内制剂的形式在国内少数医院销售。
由于院内制剂的特殊性，此前阿托品滴眼液在市场上数量稀少、价格昂贵，甚至衍生出了代购和黄牛等购买渠道，曾被炒出比正常价高三四倍的高价。家长“追药”的背后，其实是来自于对近视的焦虑。根据卫健委2023年公布的数据，2022年我国儿童青少年总体近视率为53.6，我国成为近视高发，“近视低龄化”现象非常明显。多年前大都是初高中的孩子近视，现在小学甚至一二年级就戴眼镜的孩子也不少。
0.01硫酸阿托品滴眼液的适用人群和效果
该药品可用于延缓球镜度数为 -1.00D至 -4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。国内外很多临床研究都已证实，0.01硫酸阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果。由中华医学会眼科学分会眼视光学组和中国医师协会眼科分会眼视光专业委员会牵头组织近百名眼科专家共同制定了《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》，并明确指出0.01硫酸阿托品滴眼液仍是经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，且兼具疗效性和安全性。
然而，低浓度阿托品滴眼液的应用是为了延缓近视进展，但对于不同个体的控制效果可能不同。同时，滴眼液的应用与视力改善无关，在用药过程中，仍然需要进行屈光矫正，如角膜塑形镜、周边离焦框架眼镜、单光眼镜等手段。有研究提示0.01阿托品滴眼液联合角膜塑形镜比单独应用阿托品滴眼液或单独使用角膜塑形镜效果更佳。
0.01硫酸阿托品滴眼液的使用注意事项
青岛眼科医院北部院区眼视光学与角膜接触镜科主任冷林介绍，低浓度阿托品滴眼液用药后可能会出现瞳孔散大、畏光等不良反应，需要在医师指导下科学使用，监控用药后的不良反应及安全性，家长应避免“追风”盲目用药。
对于患有青光眼或青光眼倾向、莨菪碱成分过敏的患者禁用，对于眼部调节力低下的患者应慎重选用。有过敏性结膜炎或眼部有其他炎症时应待痊愈后使用。他提醒，一定要在专业眼科医生的指导下使用，并非人人适用，需结合孩子具体情况，谨遵医嘱，规范用药，定期复诊，尽量避免副作用等其他不良反应的产生。
卫健委早期发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中科学诊疗和矫治措施条款已明确指出：近视儿童青少年，在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜（OK镜）减缓近视进展时，建议到正规医疗机构，在医生指导下，按照医嘱进行。
青岛眼科医院在近视防控方面的其他举措
除了引入0.01硫酸阿托品滴眼液，青岛眼科医院在近视防控方面还有其他诸多举措。早在2023年2月16日，医院就引入了5度精准验配新方案，推进个性化近视防控。这一方案能够更精准地为儿童青少年进行验光配镜，提高矫正效果。
同时，医院还开展了一系列近视防控科普活动，如讲解使用“哺光仪”防控近视是否靠谱、幼儿园体检突显远视储备问题时家人应如何面对、眼镜出现哪些情况应该及时更换、电话手表虽好但要警惕过度用眼带来的近视危害、儿童青少年验光配镜的正确方法、角膜塑形镜的护理复诊要求、散瞳在近视防控中的重要作用等内容。通过这些科普活动，提高了家长和孩子们对近视防控的认识和重视程度。
青岛其他眼科医院的相关情况
在青岛，除了青岛眼科医院，还有其他一些眼科医院也在近视治疗和防控方面有着各自的特色。
青岛视康眼科医院是青岛地区屈光矫正领域的翘楚，始终坚持技术创新，引领行业潮流。医院斥巨资购置业界的飞秒激光设备，全面开展全飞秒激光手术，为广大近视患者提供更、更安全的近视矫正方案。而且其全飞秒手术价格亲民惠民，让每一位渴望摆脱眼镜束缚的近视朋友都能轻松拥有清晰视界。
青岛华厦眼科医院是青岛市开展微创全飞秒精准4.0 - VISULYZE升级手术的医疗机构。这一举措标志着该院在眼科手术技术方面迈出了重要一步，为广大患者带来了更加先进、安全和的治疗选择。全飞秒精准4.0 - VISULYZE升级手术是一种基于激光技术的眼科手术方法，通过使用飞秒激光器对角膜进行切割和重塑，从而实现视力矫正的目的。与传统的LASIK手术相比，该手术具有更高的精准度和安全性。
青岛市市立医院眼科的ICL近视手术，技术先进、价格合理，是近视患者值得考虑的治疗方案。
结论
青岛眼科医院引入国内获批的0.01硫酸阿托品滴眼液，为儿童近视防控提供了新的有效手段。这款滴眼液在延缓儿童近视进展方面具有良好的效果，且经过了循证医学验证，具有较高的安全性。然而，在使用过程中，家长和孩子们一定要严格遵循医生的指导，注意用药的注意事项，避免盲目用药带来的不良反应。
同时，青岛其他眼科医院在近视治疗和防控方面也各有特色，为患者提供了多样化的选择。无论是手术治疗还是非手术防控，都需要根据患者的具体情况进行选择。
对于儿童青少年近视防控，不能仅仅依赖于某一种方法，而应该采取综合措施。除了使用滴眼液、佩戴眼镜或进行手术治疗外，还应注意保持良好的用眼习惯，如控制用眼时间、保持正确的读写姿势、增加户外活动时间等。只有这样，才能有效防控近视，让孩子们拥有一个清晰明亮的未来。
希望广大家长能够重视孩子的视力健康，积极配合医生的治疗和建议，为孩子的视力保驾护航。相信随着医学技术的不断发展和进步，我们在近视防控方面将会取得更加显著的成效。
